Одинокий

Apr 23, 2024

Глаз (2023)Цитировать эту статью

Доступы 1854 г.

3 Альтметрика

Подробности о метриках

Увеличивает ли повторное использование одноразовых устройств риск эндофтальмита? Этому вопросу уделяется большое внимание в отношении инструментов для хирургии катаракты. Обычно повторно используемые одноразовые устройства включают упаковку для факоэмульсификации (кассету с наконечником зонда и втулкой), инцизионные ножи, канюли, цистотомы и остатки офтальмологических вискохирургических устройств (ОВД). Хотя есть доказательства того, что остаточные материалы в повторно используемых зондах для факоэмульсификации могут способствовать развитию эндофтальмита, убедительных исследований, сравнивающих стерильность многоразового и одноразового оборудования, не существует [1, 2]. Сторонники повторного использования одного устройства в хирургии катаракты руководствуются убеждением, что повторное использование снизит общую стоимость. Анализ затрат и выгод, сравнивающий использование одноразовых и многоразовых устройств во время операции по удалению катаракты, был проведен Panagiota Naoum et al. [3]. Вопреки распространенному мнению, они продемонстрировали, что повторное использование одноразовых устройств в хирургии катаракты нерентабельно. Отказы многоразовых инструментов, плохая очистка и стерилизация, а также хирургические задержки трудно поддаются количественной оценке; тем не менее, расходы на одноразовые инструменты можно спрогнозировать.

Шанмугам и др. обнаружили в многоцентровом исследовании частоту послеоперационного эндофтальмита при повторном использовании инструментов для витреоретинальной хирургии, сравнимую с таковой при однократном использовании. Однако обобщаемость исследования ограничена его ретроспективным дизайном и отсутствием четкого определения эндофтальмита.

В августе 2000 года FDA выпустило руководящий документ, касающийся переработки одноразовых медицинских изделий третьими лицами или больницами. В этом руководящем документе FDA заявляет, что больницы и сторонние переработчики будут считаться «производителями» и будут регулироваться аналогичным образом [4]. Перепрофилированное одноразовое устройство должно соответствовать тем же нормативным требованиям, что и при его первоначальном производстве. Аналогичным образом, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в Соединенном Королевстве не рекомендует повторное использование одноразовых устройств, поскольку это может поставить под угрозу их безопасность, производительность и эффективность, а также подвергать пациентов и персонал ненужному риску [5]. Joint Commission International (JCI) устанавливает строгие требования для больниц, рассматривающих возможность повторного использования одноразовых медицинских устройств и расходных материалов. Стандарты включают процедуры, мониторинг и последующее наблюдение за нежелательными явлениями у пациентов, которые могут быть связаны с этой практикой [6]. Кроме того, ВОЗ предоставила рекомендации по повторному использованию одноразовых устройств. Он предлагает классифицировать многоразовые устройства с небольшими просветами, такие как тонкие канюли и резаки, как одноразовые и не подвергать повторной обработке и повторному использованию. Кроме того, согласно рекомендации, в организации здравоохранения должны присутствовать письменная политика и процедура обработки единичных устройств [7].

Комитет по повторной обработке/повторному использованию должен контролировать централизованную обработку, инфекционный контроль, биомедицинскую инженерию и учет затрат в любой больнице, имеющей планы повторной обработки. Этот комитет должен состоять из врачей, специалистов по инфекционному контролю, микробиологов, медсестер и администраторов. Внутренний комитет должен взять на себя ответственность за вопросы безопасности и процедур.

В типичной процедуре виртуальной реальности полые трубки и полости используются в расходных материалах, таких как кассеты, зонды для витрэктомии и соединительные трубки, в дополнение к твердотельным инструментам, таким как троакар-канюля, эндоосветители и лазерные зонды. Износ твердых инструментов и риск загрязнения инструментами с полыми просветами представляют собой проблему.

Работоспособность одноразового устройства может быть нарушена, если повторная обработка изменит его характеристики до такой степени, что оно перестанет соответствовать спецификациям исходного производителя. Определенные материалы для изготовления устройств могут поглощать или адсорбировать определенные химические вещества, которые затем могут постепенно вымываться из материала с течением времени. Есть сообщение о принудительном переломе ILM, который произошел во время отслаивания ERM, предположительно из-за потери пружинящего действия из-за повторного использования после стерилизации этиленоксидом (ETO) [8].